Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20451/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 05 - 24
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2029 - 05 - 24
Власник РП*
ТОВ "РЕАКТФАРМ"
Наказ МОЗ
238
Дата документу
11.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000002864
MPID
UA-000000000-000002864
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДІАЗЕПАМ РЕАКТ
Діючі речовини
Діазепам
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій, 10 мг/2 мл, по 2 мл в ампулі, по 5 ампул у пластиковому лотку, по 1 або 2 лотка у картонній пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
діазепам (N05BA01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Тривожні стани Бензодіазепіни показані тільки для лікування важких розладів, які обмежують активність пацієнта або піддають його значному стресу. Парентерально Діазепам реакт показаний для лікування помірних і тяжких випадків збудження, тривожності і психічного напруження. Як передопераційний препарат показаний для базової седації у пацієнтів з тривожністю або напруженням, індукції анестезії та седації перед діагностичними, хірургічними та ендоскопічними процедурами (катетеризація серця). Алкогольна депривація Для пацієнтів з алкогольною депривацією Діазепам реакт застосовувати для зменшення збудження, паніки, тремтіння і галюцинацій (білої гарячки). Протисудомна терапія Невідкладне лікування епілептичного статусу, тяжких судом, правця та лікування другої лінії прееклампсії або еклампсії (якщо сульфат магнію недоступний або якщо судоми продовжуються, незважаючи на введення сульфату магнію). У цьому випадку слід зважити потенційний ризик для плода та терапевтичну користь для матері. М’язові спазми Діазепам реакт є хорошим допоміжним засобом при лікуванні рефлекторного м’язового спазму внаслідок локальної травми (поранення, запалення). Також можна застосовувати для боротьби зі спазмами, спричиненими спінальними та супраспінальними міжнейронними порушеннями, такими як церебральний параліч і параплегія, а також при атетозі та синдромі ригідності.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до бензодіазепінів або до будь-якого з компонентів препарату; міастенія гравіс; тяжка дихальна недостатність; нічне апное; тяжкі порушення функції печінки, оскільки бензодіазепіни можуть спричинити печінкову енцефалопатію. Бензодіазепіни не рекомендуються як основна терапія при психотичних розладах. Бензодіазепіни не слід застосовувати як монотерапію для лікування депресії або тривожності, пов’язаної з депресією, через ризик суїциду у таких пацієнтів.
Інструкція
ДІАЗЕПАМ_РЕАКТ_897_Взаємодія
.doc
ДІАЗЕПАМ_РЕАКТ_897_Запобіжні_заходи
.doc
ДІАЗЕПАМ_РЕАКТ_897
.doc
Виробники
Організація
Белко Фарма
Роль
-
Розташування виробництва
515, Модерн Індастріал Естейт, Бахадургарх – 124507, (Гар'яна), Індія