Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/1252/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 04 - 03
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А.
Наказ МОЗ
1967
Дата документу
25.11.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000002865
MPID
UA-000000000-000002865
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДІАКАРБ
Діючі речовини
Ацетазоламід
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки по 250 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ацетазоламід (S01EC01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування глаукоми:
- хронічна відкритокутова глаукома;
- вторинна глаукома;
- закритокутова глаукома (для короткочасної передопераційної терапії та перед офтальмологічними процедурами, для зменшення внутрішньоочного тиску).
Лікування набряків:
- при серцевій недостатності;
- набряків, спричинених прийомом лікарських засобів.
Лікування епілепсії (у комбінації з іншими протисудомними засобами):
- petit mal (малі напади) у дітей;
- grand mal (великі напади) у дорослих;
- змішаної форми.
Лікування висотної хвороби (препарат скорочує час акліматизації, але його вплив на прояви цієї хвороби незначний).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату і сульфонамідів, порушення функції печінки та нирок, гостра ниркова недостатність, печінкова недостатність, гіпонатріємія та/або гіпокаліємія, хвороба Аддісона, недостатності надниркових залоз, гіперхлоремічному ацидозі. Ацетазоламід протипоказаний пацієнтам із цирозом печінки, оскільки це може підвищувати ризик печінкової енцефалопатії.
Довготривале застосування ацетазоламіду протипоказано пацієнтам із хронічночною декомпенсованою закритокутовою глаукомою, оскільки у випадку повного закриття кута камери ока погіршення перебігу глаукоми буде маскуватися зниженим внутрішньоочним тиском.
Сечокам’яна хвороба (при гіперкальціурії), цукровий діабет, уремія.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
5265
таблетки по 250 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці
Виробники
Організація
Фармацевтичний Завод "Польфарма" С. А. (виробництво готового лікарського засобу, первинне, вторинне пакування, контроль якості та випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Вул. Пельплиньска 19, 83-200, Старогард Гданьски, Польща
Організація
Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. Відділ Медана в Сєрадзі (первинне, вторинне пакування, контроль якості та випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Польської Організації Військової 57, 98-200 Сєрадз, Польща