Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/7467/01/01
Дата початку дії РП
2018 - 01 - 24
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2117 - 12 - 31
Власник РП*
ТОВ "Тева Україна"
Наказ МОЗ
2116
Дата документу
13.12.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000002894
MPID
UA-000000000-000002894
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДОКСЕПІН
Діючі речовини
Доксепін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
капсули по 10 мг; по 10 капсул у блістері; по 3 блістери в коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
доксепін (N06AA12)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
– Невротичні розлади із симптомами депресії або тривоги.
– Органічні неврози, асоційовані з безсонням.
– Депресивні та тривожні стани при алкоголізмі.
– Депресія та тривожні стани, асоційовані із соматичними розладами та захворюваннями.
– Депресія, що супроводжується страхом і тривогою на тлі психозів, включаючи інволюційну депресію та депресивну фазу біполярних розладів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
– Підвищена чутливість до доксепіну, трициклічних антидепресантів або до будь-якої з допоміжних речовин препарату;
– маніакальний стан;
– тяжкі порушення з боку печінки;
– період годування груддю;
– глаукома;
– схильність до затримки сечі;
– одночасне застосування з інгібіторами моноаміноксидази (МАО) або застосування останніх протягом двох тижнів до початку терапії доксепіном.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
5395
капсули по 10 мг; по 10 капсул у блістері; по 3 блістери в коробці
Виробники
Організація
ТОВ Тева Оперейшенз Поланд
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Могильська 80, 31-546 Краків, Польща