Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/16778/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 04 - 25
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "КОРПОРАЦІЯ "ЗДОРОВ’Я"
Наказ МОЗ
587
Дата документу
08.04.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000002896
MPID
UA-000000000-000002896
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДОКСЕПІН-ЗН
Діючі речовини
Доксепін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
капсули тверді по 25 мг; по 10 капсул твердих у блістері; по 3 блістери у коробці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
доксепін (N06AA12)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
• Невротичні розлади із симптомами депресії або тривожності.
• Органічні неврози, асоційовані з безсонням.
• Депресивні та тривожні стани при алкоголізмі.
• Депресія та тривожні стани, асоційовані із соматичними розладами та захворюваннями.
• Депресія, що супроводжується страхом і тривожністю на тлі психозів, включаючи інволюційну депресію та депресивну фазу біполярних розладів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до доксепіну, ТЦА або до будь-якої з допоміжних речовин;
маніакальний стан;
важкі порушення з боку печінки;
період годування груддю;
глаукома;
схильність до затримки сечі;
одночасне застосування з інгібіторами моноаміноксидази (МАО) або застосування останніх протягом двох тижнів до початку терапії доксепіном.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
5398
капсули тверді по 25 мг; по 10 капсул твердих у блістері; по 3 блістери у коробці з картону
Виробники
Організація
Товариство з обмеженою відповідальністю "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 61002, Харківська обл., місто Харків, вулиця Куликівська, будинок 41