Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18172/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 07 - 08
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 04 - 01
Власник РП*
Майлан Лабораторіз Лімітед
Наказ МОЗ
267
Дата документу
14.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000002899
MPID
UA-000000000-000002899
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДОЛУТЕГРАВІР (У ВИГЛЯДІ НАТРІЮ) 50 МГ ТАБЛЕТКИ DOLUTEGRAVIR (AS SODIUM) 50 MG TABLETS
Діючі речовини
Долутегравір
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг; по 30 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у флаконі з поліетилену високої щільності; по 1 флакону в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
(*J05AX12)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Показаний у комбінації з іншими антиретровірусними лікарськими засобами для лікування дорослих та підлітків із масою тіла щонайменше 40 кг, інфікованих вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ).
Інші показання згідно з інструкцією для медичного застосування.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інформацію про застосування лікарського засобу
Комплекти
Виробники
Організація
Майлан Лабораторіз Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
Плот № 11, 12 та 13, Індор СЕЗ, Фарма Зон, Фаза-ІІ, Сектор-ІІІ, Пітампур - 454775, Діст.-Дхар (МП) Індія