ДОЛУТЕГРАВІР 50 МГ

Реєстраційне посвідчення

Номер РП

UA/20693/01/01

Дата початку дії РП

2024 - 12 - 13

Статус РП

Чинний

Чинний до (включно)

2029 - 12 - 13

Власник РП*

Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед

Наказ МОЗ

2085

Дата документу

13.12.2024

Ідентифікатори

Національний PMS ID *

000002900

MPID

UA-000000000-000002900

Відповідає параметрам переліків

Переліки/Реєстри/Номенклатури

-

Найменування лікарського засобу

Загальна назва лікарського засобу

ДОЛУТЕГРАВІР 50 МГ

Діючі речовини

Долутегравір

Основні відомості

Дозована фармацевтична форма

-

Комбінована фармацевтична дозована форма

-

Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*

Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря

Придатний до застосування в педіатрії

Опис розфасування

таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 50 мг; по 30 таблеток у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці; по 30 таблеток у флаконі

Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено

Взаємодія з лікарськими засобами

Класифікація

Клас АТХ

долутегравір (J05AJ03)

Орфанне призначення

Терапевтичні показання

Опис терапевтичного показання

Описовий підсумок терапевтичних показань | 1

Лікарський засіб показаний у комбінації з іншими антиретровірусними препаратами для лікування дорослих, підлітків та дітей віком від 12 років, інфікованих вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ).

Опис протипоказань

Протипоказання | 1

Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої допоміжної речовини. Одночасне застосування з лікарськими засобами з вузьким терапевтичним вікном, які є субстратами переносника органічних катіонів 2 (OCT2), включно з фампридином (також відомим як далфампридин) (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Інструкція

Взаємодія_з_іншими_ЛЗ_2085

.doc

Запобіжні_заходи_2085_menv1wl

.doc

Побічні_реакції_2085_LFCvoBh

.doc

ДОЛУТЕГРАВІР_50_МГ_2085

.doc

Комплекти

5406

Чинний