Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17760/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 11 - 14
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 11 - 14
Власник РП*
Ауробіндо Фарма Лтд.
Наказ МОЗ
наказ МОЗ України № 1784
Дата документу
25.11.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000002901
MPID
UA-000000000-000002901
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДОЛУТЕГРАВІР 50 МГ, ЛАМІВУДИН 300 МГ І ТЕНОФОВІР 300 МГ
Діючі речовини
Долутегравір натрій
Ламівудин
Тенофовір дизопроксилу фумарат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50/300/300 мг; по 30 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у пластиковому флаконі, по 1 флакону в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
Противірусні засоби для лікування ВІЛ-інфекції, комбінації (J05AR)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування дорослих, інфікованих вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої допоміжної речовини. Одночасне застосування із дофетилідом.
Інструкція
ДОЛУТЕГРАВІР_50_мг_ЛАМІВУДИН_300_мг_і_ТЕНОФО_ufFa15i
.doc
Виробники
Організація
Ауробіндо Фарма Лімітед - Юніт VII
Роль
-
Розташування виробництва
Спеціальна економічна зона, ТСІІК, Плот № S1, Sу. № 411/Р, 425/Р, 434/Р, 435/Р та 458/Р, Грін Індастріал Парк, Полепаллі Віладж, Джедчерла Мандал, Махабубнагар Дістрікт, Штат Телангана, 509302, Індія