Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17323/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 10 - 03
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед
Наказ МОЗ
yаказ МОЗ України № 646
Дата документу
20.05.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000002903
MPID
UA-000000000-000002903
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДОЛУТЕГРАВІР 50 МГ, ЛАМІВУДИН 300 МГ ТА ТЕНОФОВІРУ ДИЗОПРОКСИЛУ ФУМАРАТ 300 МГ
Діючі речовини
Долутегравір натрій
Ламівудин
Тенофовір дизопроксилу фумарат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою (50 мг/300 мг/300 мг); по 30 або по 90 таблеток у пластиковому контейнері, що містить два саше з силікагелем; по 180 таблеток у пластиковому контейнері, що містить три саше з силікагелем
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ламівудин, тенофовіру дизопроксил та долутегравір (J05AR27)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування дорослих, інфікованих вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якої допоміжної речовини. Одночасне застосування з дофетилідом. Одночасне застосування з лікарськими засобами з вузьким терапевтичним вікном, які є субстратами переносника органічних катіонів 2 (OCT2), включаючи фампридин (також відомий як далфампридин).
Інструкція
Долутегравір_Ламівудин_Тенофовіру_Дизопрокси_CgltGG3
.doc
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
5412
 
Чинний
таблетки, вкриті плівковою оболонкою (50 мг/300 мг/300 мг); по 30 таблеток у пластиковому контейнері, що містить два саше з силікагелем
5414
 
Чинний
таблетки, вкриті плівковою оболонкою (50 мг/300 мг/300 мг); по 180 таблеток у пластиковому контейнері, що містить три саше з силікагелем
5413
 
Чинний
таблетки, вкриті плівковою оболонкою (50 мг/300 мг/300 мг); по 90 таблеток у пластиковому контейнері, що містить два саше з силікагелем
Виробники
Організація
Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
Віледж Тхеда, ПО Лодхімайра, Техсіл Бадді, Дістрікт Солан, Хімачал Прадеш, 174101, Індія