Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/14472/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 03 - 18
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А.
Наказ МОЗ
1071
Дата документу
20.06.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000002921
MPID
UA-000000000-000002921
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДОРЗОПТИК
Діючі речовини
Дорзоламід
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
краплі очні, розчин, 20 мг/мл по 5 мл розчину у флаконі-крапельниці; по 1 флакону в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
дорзоламід (S01EC03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування підвищеного очного тиску у хворих з:
- очною гіпертензією;
- відкритокутовою глаукомою;
- псевдоексфоліативною глаукомою;
як додаткова терапія при лікуванні бета-блокаторами або як монотерапія, коли лікування бета-блокаторами не було успішним або бета-блокатори протипоказані.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до дорзоламіду або до будь-якого з компонентів препарату.
Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв).
Гіперхлоремічний ацидоз.
Комплекти
Виробники
Організація
Рафарм С.А.
Роль
-
Розташування виробництва
Тесі Пусі Хатзі Агіу Лука, Паяня, 190 02, Греція