Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/14028/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 10 - 02
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Ядран-Галенський Лабораторій д.д.
Наказ МОЗ
2101
Дата документу
11.12.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000002923
MPID
UA-000000000-000002923
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДОРЗОТИМОЛ®
Діючі речовини
Дорзоламід
Тимолол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
краплі очні, розчин по 5 мл у флаконі-крапельниці, по 1 флакону-крапельниці в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
тимолол, комбінації (S01ED51)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Дорзотимол® застосовують для лікування підвищеного очного тиску у хворих з:
- відкритокутовою глаукомою;
- псевдоексфоліативною глаукомою;
як додаткову терапію при лікуванні бета-блокаторами або як монотерапію, коли лікування бета-блокаторами не було успішним або бета-блокатори протипоказані.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Краплі Дорзотимол® протипоказані хворим:
- з підвищеною чутливістю до однієї чи до обох активних речовин або до будь-якої допоміжної речо-вини;
- з реактивною хворобою дихальних шляхів, включаючи бронхіальну астму, і бронхіальною астмою в анамнезі або з тяжкою обструкцією легеневих захворювань;
- з синусовою брадикардією, синдромом слабкості синусового вузла, синоатріальним блоком, атріо-вентрикулярною блокадою II і III ступеня, що не контролюється кардіостимулятором, вираженою серцевою недостатністю, кардіогенним шоком;
- з тяжким порушенням функції нирок (кліренс креатиніну 30 мл/хв) і гіперхлоремічним ацидозом.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
5445
краплі очні, розчин по 5 мл у флаконі-крапельниці, по 1 флакону-крапельниці в картонній коробці
Виробники
Організація
Ядран-Галенський Лабораторій д.д.
Роль
-
Розташування виробництва
Свільно 20, 51000 Рієка, Хорватія