Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17698/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 01 - 03
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2030 - 01 - 03
Власник РП*
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №28
Дата документу
03.01.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000002925
MPID
UA-000000000-000002925
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДУАКЛІР® ДЖЕНУЕЙР®
Діючі речовини
Аклідиній
Формотеролу фумарат дигідрат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
порошок для інгаляцій, 340 мкг/12 мкг; по 60 доз порошку для інгаляцій в інгаляторі; по 1 або по 3 інгалятори в алюмінієвому ламінованому пакеті кожен, разом із пакетиком з осушувачем в коробці з картону
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
формотерол та аклідинію бромід (R03AL05)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Підтримувальна бронходилатаційна терапія з метою полегшення симптомів хронічного обструктивного захворювання легень (ХОЗЛ) у дорослих пацієнтів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючих речовин або до допоміжної речовини.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
3456
порошок для інгаляцій, 340 мкг/12 мкг; по 60 доз порошку для інгаляцій в інгаляторі; по 3 інгалятори в алюмінієвому ламінованому пакеті кожен, разом із пакетиком з осушувачем в коробці з картону
8352
порошок для інгаляцій, 340 мкг/12 мкг; по 60 доз порошку для інгаляцій в інгаляторі; по 1 інгалятору в алюмінієвому ламінованому пакеті кожен, разом із пакетиком з осушувачем в коробці з картону
Виробники
Організація
Індастріас Фармасеутікас Алмірал С.А.
Роль
-
Розташування виробництва
Стра. де Марторель 41-61, 08740 Сант Андреу де ла Барса (Барселона), Іспанія