Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/16446/01/01
Дата початку дії РП
2017 - 11 - 29
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 11 - 29
Власник РП*
Алкем Лабораторіз Лтд
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 1784
Дата документу
25.11.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000002928
MPID
UA-000000000-000002928
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДУЛОКЕМ 30
Діючі речовини
Дулоксетин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
капсули кишковорозчинні тверді по 30 мг № 14 (14х1) у блістерах
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
дулоксетин (N06AX21)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування великого депресивного розладу.
Лікування діабетичного периферичного нейропатичного болю.
Лікування генералізованого тривожного розладу.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
– Підвищена чутливість до дулоксетину або до будь-яких допоміжних речовин препарату.
– Одночасне застосування з неселективними необоротними інгібіторами моноаміноксидази (МАО) або принаймні протягом 14 днів після припинення лікування інгібіторами МАО. З огляду на період напіврозпаду дулоксетину, інгібітори МАО не можна призначати принаймні протягом 5 днів після припинення лікування дулоксетином.
– Одночасне застосування з флувоксаміном, ципрофлоксацином або еноксацином (сильні інгібітори CYP1A2) через підвищення концентрації дулоксетину у плазмі крові.
– Нестабільна артеріальна гіпертензія, яка може спровокувати гіпертонічний криз.
– Термінальна стадія ниркової недостатності (кліренс креатиніну < 30 мл/хв).
– Захворювання печінки, що може спричинити печінкову недостатність.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
5452
капсули кишковорозчинні тверді по 30 мг № 14 (14х1) у блістерах
Виробники
Організація
Алкем Лабораторіз Лтд
Роль
-
Розташування виробництва
167 Махатма Ганді, Удіог Нагар, Дабхел, Даман, 396210, Індія