Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/9943/02/01
Дата початку дії РП
2019 - 05 - 30
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Асіно Фарма АГ
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №1605
Дата документу
11.09.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000002946
MPID
UA-000000000-000002946
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЕБРАНТИЛ
Діючі речовини
Урапідил
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій, 5 мг/мл по 5 мл (25 мг) або по 10 мл (50 мг) в ампулі; по 5, або по 10, або по 50 ампул у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
урапідил (C02CA06)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
- Гіпертензивний криз.
- Тяжкий або дуже тяжкий ступінь артеріальної гіпертензії.
- Рефрактерна артеріальна гіпертензія.
- Для контрольованого зниження артеріального тиску у разі його підвищення під час/або після хірургічної операції.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату.
- Аортальний стеноз.
- Артеріовенозний шунт (за винятком пацієнтів із гемодинамічно незначним діалізним шунтом).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
5485
розчин для ін'єкцій, 5 мг/мл по 10 мл (50 мг) в ампулі; по 50 ампул у картонній коробці
5484
розчин для ін'єкцій, 5 мг/мл по 10 мл (50 мг) в ампулі; по 10 ампул у картонній коробці
5486
розчин для ін'єкцій, 5 мг/мл по 5 мл (25 мг) в ампулі; по 5 ампул у картонній коробці
5487
розчин для ін'єкцій, 5 мг/мл по 5 мл (25 мг) в ампулі; по 10 ампул у картонній коробці
5482
розчин для ін'єкцій, 5 мг/мл по 5 мл (25 мг) в ампулі; по 50 ампул у картонній коробці
5483
розчин для ін'єкцій, 5 мг/мл по 10 мл (50 мг) в ампулі; по 5 ампул у картонній коробці
Виробники
Організація
ЕЙДЖЕС ГмбХ ІМЕД (контроль якості («Стерильність»))
Роль
-
Розташування виробництва
Бетховенштрассе 6, 8010 Грац, Австрія
Організація
Такеда Австрія ГмбХ (виробництво за повним циклом; контроль якості (Стерильність))
Роль
-
Розташування виробництва
Ст. Петер-Штрассе 25, 4020 Лінц, Австрія