UA/16075/01/03

2022 - 04 - 22

Чинний

Безстроково

АТ "Фармак"

1866

30.10.2023

000002948

UA-000000000-000002948

Лікування гіперхолестеринемії Дорослим, підліткам та дітям віком від 6 років із первинною гіперхолестеринемією (типу ІІа, в тому числі із гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією) або змішаною дисліпідемією (типу IІb) як доповнення до дієти, коли дотримання дієти та застосування інших немедикаментозних засобів (наприклад фізичних вправ, зниження маси тіла) є недостатнім. Дорослим, підліткам та дітям віком від 6 років при гомозиготній сімейній гіперхолестеринемії як доповнення до дієти та інших ліпідознижувальних засобів лікування (наприклад аферезу ЛПНЩ) або у разі, коли таке лікування є недоречним. Профілактика серцево-судинних порушень Запобігання значним серцево-судинним порушенням у пацієнтів, яким, за оцінками, загрожує високий ризик першого випадку серцево-судинного порушення (див. розділ «Фармакодинаміка»), як доповнення до корекції інших факторів ризику.

Евойд® протипоказаний: – пацієнтам із підвищеною чутливістю до розувастатину або до будь-якої з допоміжних речовин препарату; – пацієнтам з активним захворюванням печінки, в тому числі стійкими підвищеннями сироваткових трансаміназ невідомої етіології та будь-якими підвищеннями трансаміназ у сироватці крові, що втричі перевищують верхню межу норми (ВМН); – пацієнтам із тяжким порушенням функції нирок (кліренсом креатиніну <30 мл/хв); – пацієнтам із міопатією; – пацієнтам, які одночасно отримували комбінацію софосбувір/велпатасвір/воксилапревір (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»); – пацієнтам, які одночасно отримують циклоспорин; – у період вагітності або годування груддю, а також жінкам репродуктивного віку, які не застосовують належні засоби контрацепції. Доза 40 мг протипоказана пацієнтам зі схильністю до міопатії/рабдоміолізу. До факторів такого ризику належать: – помірне порушення функції нирок (кліренс креатиніну <60 мл/хв); – гіпотиреоз; – наявність в особистому або родинному анамнезі спадкових м’язових захворювань; – наявність в анамнезі міотоксичності на тлі застосування інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази або фібратів; – зловживання алкоголем; – ситуації, що можуть призвести до підвищення концентрації лікарського засобу у плазмі крові; – належність до монголоїдної раси; – супутнє застосування фібратів. (Див. розділи «Особливості застосування», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» і «Фармакокінетика»).

АТ "Фармак" (виробництво з пакування in bulk фірми-виробника ТОВ Біофарм, Польща)

-