Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/3818/03/01
Дата початку дії РП
2020 - 07 - 02
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
неураксфарм Арзнейміттель ГмбХ
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №226
Дата документу
10.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000002959
MPID
UA-000000000-000002959
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЕГЛОНІЛ®
Діючі речовини
Сульпірид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій, 100 мг/2 мл, № 6: по 2 мл в ампулі; по 6 ампул у контурних чарунках у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
сульпірид (N05AL01)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Короткотривале лікування станів збудження та агресивності у пацієнтів з гострими та хронічними психічними розладами (шизофренія, хронічний делірій нешизофренічного характеру: параноїдальний делірій, хронічний галюцинаторний психоз).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Еглоніл® протипоказаний у таких випадках: - Підвищена чутливість до сульпіриду або будь-якої з допоміжних речовин препарату (див. розділ «Склад»). - Пролактинозалежні пухлини (наприклад пролактиносекретуюча аденома гіпофіза (пролактинома) та рак молочної залози). - Відомий або підозрюваний діагноз феохромоцитоми. - Гостра порфірія. - Комбінації з неантипаркінсонічними агоністами допаміну (каберголін, хінаголід), циталопрамом та есциталопрамом, гідроксизином, домперидоном та піперазином (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Інструкція
ЕГЛОНІЛ_розчин_2740
.doc
Виробники
Організація
ДЕЛЬФАРМ ДІЖОН
Роль
-
Розташування виробництва
6 бульвар де л’Юроп, КВЕТИГНИ, 21800, Франція