Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/13312/01/01
Дата початку дії РП
2018 - 11 - 26
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Асіно Фарма АГ
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №1380
Дата документу
29.07.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000002968
MPID
UA-000000000-000002968
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЕДАРБІ™
Діючі речовини
Азилсартан медоксоміл
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки по 20 мг; по 14 таблеток у блістері; по 1 або по 2, або по 4 блістери у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
азилcартану медоксоміл (C09CA09)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування ессенціальної гіпертензії у дорослих.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до активної речовини або до інших компонентів препарату.
Вагітні або жінки, які планують завагітніти (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
Пацієнтам із цукровим діабетом або порушеннями функції нирок (ШКФ < 60 мл/хв/1,73 м2) не застосовувати Едарбітм з препаратами, що містять аліскірен.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
5524
таблетки по 20 мг; по 14 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній коробці
2110
таблетки по 20 мг; по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці
2111
таблетки по 20 мг; по 14 таблеток у блістері; по 4 блістери у картонній коробці
Виробники
Організація
Такеда Ірландія Лтд, Ірландiя (виробництво за повним циклом)
Роль
-
Розташування виробництва
Брей Бізнес Парк, Кілруддері, Ко. Уіклоу, Ірландія