Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/3211/01/03
Дата початку дії РП
2018 - 05 - 11
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ВАТ "Гедеон Ріхтер"
Наказ МОЗ
1933
Дата документу
18.11.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000002980
MPID
UA-000000000-000002980
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЕКВАТОР
Діючі речовини
Амлодипін
Лізиноприл
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, 20 мг/5 мг, по 10 таблеток у блістері; по 1, 3 або 6 блістерів у картонній упаковці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
лізиноприл та амлодипін (C09BB03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Есенціальна артеріальна гіпертензія у дорослих. Замісна терапія для пацієнтів з адекватним контролем артеріального тиску на тлі одночасного прийому лізиноприлу та амлодипіну у зазначених дозах.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Пов’язані з лізиноприлом: • підвищена чутливість до лізиноприлу або до будь-якого іншого інгібітору АПФ; • ангіоневротичний набряк, пов’язаний із застосуванням інгібітору АПФ, в анамнезі; • спадковий або ідіопатичний ангіоневротичний набряк; • вагітність або період планування вагітності, період годування груддю (див. розділ «Застосу-вання у період вагітності або годування груддю»); • одночасне застосування препарату Екватор з лікарськими засобами, які містять аліскірен, протипоказане пацієнтам з цукровим діабетом або нирковою недостатністю (швидкість клубочкової фільтрації < 60 мл/хв/1,73 м2) (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими за-собами та інші види взаємодій»); • одночасне застосування з сакубітрилом/валсартаном; не рекомендовано розпочинати прий-ом Екватору раніше ніж через 36 годин після прийому останньої дози сакубітри-лу/валсартану (див. розділи «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взає-модій» та «Особливості застосування»). Пов’язані з амлодипіном: • підвищена чутливість до амлодипіну або до будь-яких інших похідних дигідропіридину; • тяжка артеріальна гіпотензія; • шок (у т. ч. кардіогенний); • обструкція вихідного тракту лівого шлуночка (стеноз аортального клапана тяжкого ступе-ня); • гемодинамічно нестабільна серцева недостатність після гострого інфаркту міокарда. Пов’язані з лікарським засобом Екватор: • всі зазначені вище протипоказання, пов’язані із застосуванням окремих компонентів, також стосуються комбінованого препарату Екватор; • підвищена чутливість до будь-якої з допоміжних речовин препарату Екватор (див. розділ «Склад»).
Інструкція
ЕКВАТОР_149_Взаємодія
.doc
ЕКВАТОР_149_Запобіжні_заходи
.doc
ЕКВАТОР_149_Побічні_реакції
.doc
ЕКВАТОР_1134_h3tQEDZ
.doc
Виробники
Організація
ВАТ "Гедеон Ріхтер"
Роль
-
Розташування виробництва
Н-1103, Будапешт, вул. Демреї, 19-21, Угорщина