Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17002/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 06 - 21
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
АТ "Адамед Фарма"
Наказ МОЗ
1683
Дата документу
03.10.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000002982
MPID
UA-000000000-000002982
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЕКЗИСТА
Діючі речовини
Прегабалін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
капсули тверді по 75 мг; по 14 капсул у блістері; по 2 або 4 блістера в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
(*N03AX16)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Нейропатичний біль
Препарат Екзиста показаний для лікування нейропатичного болю у дорослих при ушкодженні периферичної та центральної нервової системи.
Епілепсія
Препарат Екзиста призначають як додаткову терапію при парціальних судомних нападах із вторинною генералізацією або без такої у дорослих.
Генералізований тривожний розлад
Препарат Екзиста призначений для лікування генералізованого тривожного розладу у дорослих.
Фіброміалгія.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі «Склад».
Інструкція
Комплекти
Виробники
Організація
АТ "Адамед Фарма" (виробництво «in bulk», виробник первинного та вторинного пакування, первинне та вторинне пакування, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Школьна 33, 95-054 Ксаверов, Польща (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування);