Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/14711/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 09 - 17
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "УОРЛД МЕДИЦИН"
Наказ МОЗ
1725
Дата документу
11.08.2021
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000003034
MPID
UA-000000000-000003034
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЕЛФУНАТ
Діючі речовини
*етилметилгідроксипіридину сукцинат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин для ін`єкцій, 50 мг/мл, по 2 мл в ампулі; по 5 ампул в контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
Інші засоби, що діють на нервову систему (N07XX)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
• Гocтpi порушення мозкового кровообігу;
• черепно-мозкова травма, наслідки черепно-мозкової травми;
• дисциркуляторна енцефалопатія;
• нейроциркуляторна дистонія;
• легкі когнітивні порушення атеросклеротичного ґенезу;
• тривожні розлади при невротичних i неврозоподібних станах;
• гострий інфаркт міокарда (з першої доби), в складі комплексної терапії;
• первинна відкритокутова глаукома різних стадій, в складі комплексної терапії;
• купірування абстинентного синдрому при алкоголізмі з переважанням неврозоподібних і нейроциркуляторних порушень;
• гостра інтоксикація антипсихотичними засобами;
• гострі гнійно-запальні процеси у черевній порожнині (гострий некротичний панкреатит, перитоніт), у складі комплексної терапії.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Підвищена чутливість до діючої речовини та/або до допоміжних речовин лікарського засобу Елфунат.
• Гостра печінкова або ниркова недостатність.
• Вагітність.
• Період годування груддю.
• Дитячий вік.
Комплекти
Виробники
Організація
К.О. Ромфарм Компані С.Р.Л.
Роль
-
Розташування виробництва
м. Отопень, вул. Ероілор № 1А, 075100, округ Ілфов, Румунія