Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18414/01/03
Дата початку дії РП
2020 - 10 - 30
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 10 - 30
Власник РП*
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 1363
Дата документу
29.08.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000003038
MPID
UA-000000000-000003038
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЕЛЬПТАН
Діючі речовини
Елетриптан
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг; по 3 таблетки у блістері; по 1 блістеру в пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
елетриптан (N02CC06)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування гострого головного болю при нападах мігрені, з аурою або без неї.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу;
• Тяжке порушення функції печінки або нирок;
• Помірно виражена або важка гіпертензія або нелікована легка гіпертензія;
• Підтверджені хвороби серцево-судинної системи, включаючи ішемічну хворобу серця (ІХС) (стенокардія, попередній інфаркт міокарда або підтверджена безсимптомна ішемія). Пацієнти з вазоспазмом коронарної артерії (стенокардія Принцметала), обєктивні або субєктивні симптоми ІХС;
• Значні аритмії або серцева недостатність;
• Захворювання периферичних судин;
• В анамнезі цереброваскулярні порушення (CVA) або транзиторна ішемічна атака (TIA);
• Застосування ерготаміну або похідних ерготаміну (включаючи метисергід) протягом 24 годин до або після лікування елетриптаном;
• Одночасне застосування інших агоністів рецепторів 5-HT1 з елетриптаном.
Інструкція
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
5687
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг; по 3 таблетки у блістері; по 1 блістеру в пачці
Виробники
Організація
Рафарм С.А.
Роль
-
Розташування виробництва
Тесі Пусі Хацци Агіу Лука, Паянія, 190 02, Греція