Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/15643/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 07 - 02
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "Ерсель Фарма Україна"
Наказ МОЗ
2110
Дата документу
18.12.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000003047
MPID
UA-000000000-000003047
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЕМОТОН
Діючі речовини
Сертраліну гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
сертралін (N06AB06)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
– Великі депресивні епізоди. Запобігання рецидиву великих депресивних епізодів.
– Панічні розлади з наявністю або відсутністю агорафобії.
– Обсесивно-компульсивний розлад (ОКР) у дорослих та дітей віком 6-17 років.
– Соціальний тривожний розлад.
– Посттравматичний стресовий розлад (ПТСР).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до сертраліну або до інших компонентів препарату. Тяжкі порушення функції печінки; неконтрольована епілепсія. Одночасне застосування інгібіторів моноаміноксидази (МАО). Протипоказане одночасне застосування сертраліну та пімозиду.
Інструкція
Комплекти
Виробники
Організація
Атлантік Фарма – Продусоеш Фармасеутікаш, С.А. (виробництво за повним циклом)
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Тапада Гранде, 2, Абрунейра, Сінтра, 2710-228, Португалія
Організація
Медінфар Мануфакчерінг С.А. (виробництво in bulk, контроль та випробування серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Індустріальний парк Армандо Мартінс Таварес, вул.Утейро да Армада, 5, Кондейша-а-Нова, 3150-194, Португалія