Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/5232/01/02
Дата початку дії РП
2019 - 01 - 30
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "АСТРАФАРМ"
Наказ МОЗ
2854
Дата документу
10.12.2020
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000003055
MPID
UA-000000000-000003055
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЕНАЛАПРИЛ-АСТРАФАРМ
Діючі речовини
Еналаприлу малеат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки по 10 мг, по 10 таблеток у блістері, по 2, 6, 9 або по 10 блістерів у коробці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
еналаприл (C09AA02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
– Лікування артеріальної гіпертензії.
– Лікування клінічно вираженої серцевої недостатності.
– Профілактика клінічно вираженої серцевої недостатності у пацієнтів із безсимптомною дисфункцією лівого шлуночка (фракція викиду 35 %).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до еналаприлу, до будь-якої допоміжної речовини або до будь-якого іншого інгібітора АПФ.
Наявність в анамнезі ангіоневротичного набряку, пов’язаного із застосуванням інгібіторів АПФ.
Спадковий або ідіопатичний ангіоневротичний набряк.
Вагітність або планування вагітності (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
Не слід застосовувати Еналаприл-Астрафарм із препаратами, що містять аліскірен, пацієнтам із цукровим діабетом або з порушеннями функції нирок (ШКФ < 60 мл/хв/1,73 м2).
Еналаприл не слід застосовувати в комбінації з інгібіторами неприлізину (наприклад із сакубітрилом). Не слід застосовувати еналаприл протягом 36 годин після переходу з/на прийом сакубітрилу/валсартану, препарату, що містить інгібітор неприлізину (див. розділи «Особливості застосування» та «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Інструкція
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
5711
таблетки по 10 мг, по 10 таблеток у блістері, по 2, 6, 9 або по 10 блістерів у коробці з картону
5712
таблетки по 10 мг, по 10 таблеток у блістері, по 2, 6, 9 або по 10 блістерів у коробці з картону
5713
таблетки по 10 мг, по 10 таблеток у блістері, по 2, 6, 9 або по 10 блістерів у коробці з картону
5714
таблетки по 10 мг, по 10 таблеток у блістері, по 2, 6, 9 або по 10 блістерів у коробці з картону
Виробники
Організація
ТОВ "АСТРАФАРМ"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 08132, Києво-Святошинський р-н, м. Вишневе, вул. Київська, 6