Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/14203/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 01 - 17
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2119 - 12 - 24
Власник РП*
КРКА, д.д., Ново место
Наказ МОЗ
91
Дата документу
17.01.2020
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000003071
MPID
UA-000000000-000003071
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЕНАЛАПРИЛ КРКА
Діючі речовини
Еналаприлу малеат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки по 2,5 мг, по 10 таблеток у блістері; по 2 або по 6, або по 9 блістерів у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
еналаприл (C09AA02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
• Лікування артеріальної гіпертензії.
• Лікування клінічно вираженої серцевої недостатності.
• Профілактика клінічно вираженої серцевої недостатності у пацієнтів із безсимптомною дисфункцією лівого шлуночка (фракція викиду < 35 %).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Підвищена чутливість до еналаприлу, до будь-яких інших інгредієнтів препарату або до інших інгібіторів ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ).
• Наявність в анамнезі ангіоневротичного набряку, пов’язаного з попереднім лікуванням інгібіторами АПФ.
• Вагітність або планування вагітності (див. розділи «Особливості застосування», «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
• Спадковий або ідіопатичний ангіоневротичний набряк.
Не слід застосовувати еналаприл з препаратами, що містять аліскірен, пацієнтам з цукровим діабетом або із порушеннями функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації < 60 мл/хв/1,73 м2).
Протипоказано одночасне застосування з сакубітрилом/валсартаном через підвищений ризик ангіоневротичного набряку. Еналаприл КРКА не слід застосовувати протягом 36 годин після останнього прийому сакубітрилу/валсартану – препарату, що містить інгібітор неприлізину, або після переходу з нього на інший препарат (див. розділи «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» та «Особливості застосування»).
Інструкція
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
5749
таблетки по 2,5 мг, по 10 таблеток у блістері; по 2 або по 6, або по 9 блістерів у картонній коробці
5750
таблетки по 2,5 мг, по 10 таблеток у блістері; по 2 або по 6, або по 9 блістерів у картонній коробці
5751
таблетки по 2,5 мг, по 10 таблеток у блістері; по 2 або по 6, або по 9 блістерів у картонній коробці
Виробники
Організація
КРКА, д.д., Ново место
Роль
-
Розташування виробництва
Шмар’єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія