Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/10389/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 04 - 13
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Феррер Інтернаціональ, С.А.
Наказ МОЗ
226
Дата документу
10.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000003090
MPID
UA-000000000-000003090
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЕНЕАС
Діючі речовини
Еналаприл
Нітрендипін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
еналаприл і нітрендипін (C09BB06)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування есенціальної артеріальної гіпертензії у пацієнтів, які потребують комбінованої терапії.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Енеас не слід застосовувати:
- пацієнтам з підвищеною чутливістю до еналаприлу, нітрендипіну або до інших компонентів лікарського засобу;
- пацієнтам з ангіоневротичним набряком в анамнезі, спричиненим будь-яким інгібітором ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ) або спадковим/ідіопатичним ангіоневротичним набряком;
- у ІІ–ІІІ триместрі вагітності (див. розділи «Особливості застосування» та «Застосування у період вагітності або годування груддю»);
- пацієнтам із нестабільною гемодинамікою, особливо після серцево-судинного шоку, гострої серцевої недостатності, гострого коронарного синдрому, гострого інсульту;
- пацієнтам з двобічним стенозом ниркових артерій або пацієнтам з однобічним стенозом ниркової артерії єдиної нирки;
- при стенозі аорти або мітрального клапана з вираженим порушенням гемодинаміки та гіпертрофічною кардіоміопатією;
- пацієнтам з тяжким ступенем ниркової недостатності (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв) та пацієнтам під час гемодіалізу;
- пацієнтам з тяжким ступенем печінкової недостатності;
- вагітним або жінкам, які планують завагітніти (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
Протипоказано одночасне застосування препарату Енеас з алілскіреном пацієнтам з цукровим діабетом або порушенням функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації < 60 мл/хв/1,73 м2) (див. розділи «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» та «Фармакодинаміка»).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
5792
таблетки по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці
Виробники
Організація
Феррер Інтернаціональ, С.А.
Роль
-
Розташування виробництва
Джоан Бускалла, 1-9, Сант-Кугат-дель-Валлес, 08173 Барселона, Іспанія