Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/6296/01/02
Дата початку дії РП
2017 - 03 - 02
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
АТ "Фармак"
Наказ МОЗ
750
Дата документу
01.05.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000003099
MPID
UA-000000000-000003099
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЕПІЛЕПТАЛ®
Діючі речовини
Ламотриджин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки по 50 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ламотригін (N03AX09)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Епілепсія.
Дорослі та діти віком від 13 років: монотерапія та додаткова терапія епілепсії, зокрема парціальних і генералізованих нападів, включаючи тоніко-клонічні напади.
Напади, пов’язані із синдромом Леннокса — Гасто. Епілептал® призначають як додаткову терапію, але при синдромі Леннокса — Гасто його можна призначити як початковий протиепілептичний препарат (ПЕП).
Діти віком від 2 до 12 років: додаткова терапія епілепсії, зокрема парціальних і генералізованих нападів, включаючи тоніко-клонічні напади, а також напади, пов’язані із синдромом Леннокса — Гасто.
Монотерапія типових абсансів.
Біполярні розлади (дорослі віком від 18 років).
Для запобігання фазам емоційних порушень у хворих на біполярні розлади І типу, переважно попереджаючи депресивні епізоди.
Епілептал® не показаний для невідкладної терапії маніакальних або депресивних епізодів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Епілептал® протипоказаний пацієнтам із відомою гіперчутливістю до ламотриджину або до будь-якого іншого компонента препарату.
Інструкція
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
5804
таблетки по 50 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці з картону
Виробники
Організація
АТ "Фармак"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 74