Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/14138/01/02
Дата початку дії РП
2020 - 01 - 23
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2119 - 12 - 30
Власник РП*
Торрент Фармасьютікалс Лтд.
Наказ МОЗ
1286
Дата документу
17.07.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000003100
MPID
UA-000000000-000003100
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЕПІМАТ
Діючі речовини
Топірамат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг, по 10 таблеток у блістері, по 10 блістерів у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
топірамат (N03AX11)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Як монотерапія для лікування дорослих та дітей віком від 6 років з парціальними нападами при наявності або відсутності вторинно генералізованих нападів та первинно генералізованих тоніко-клонічних нападів.
Як додаткова терапія для лікування дорослих та дітей віком від 2 років з парціальними нападами при наявності або відсутності вторинно генералізованих нападів або з первинно генералізованими тоніко-клонічними нападами та для лікування нападів, асоційованих із синдромом Леннокса-Гасто.
Для профілактики нападів мігрені у дорослих після ретельної оцінки можливостей альтернативного лікування.
Топірамат не призначають для лікування гострих станів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.
Не застосовують для профілактики мігрені у вагітних та жінок репродуктивного віку, якщо вони не застосовують високоефективні методи контрацепції.
Інструкція
Комплекти
Виробники
Організація
Торрент Фармасьютікалс Лтд.
Роль
-
Розташування виробництва
Індрад Плант, Вілл. Індрад, Талука Каді, Діст. Мехсана Гуджарат 382721, Індія