UA/10774/01/01

2020 - 03 - 06

Чинний

Безстроково

ТОВ "ГЛЕДФАРМ ЛТД"

1683

03.10.2024

000003123

UA-000000000-000003123

- Вульвовагінальний кандидоз; - висівкоподібний лишай; - дерматомікози, спричинені чутливими до ітраконазолу збудниками (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), наприклад дерматофітія стоп, паховий дерматомікоз, дерматофітія тулуба, дерматофітія кистей рук; - орофарингеальний кандидоз; - оніхомікози, спричинені дерматофітами та/або дріжджами; - гістоплазмоз; - системні мікози (у випадках, коли протигрибкова терапія першої лінії не може бути застосована або в разі неефективності лікування іншими протигрибковими препаратами, що може бути зумовлено наявною патологією, нечутливістю патогена або токсичністю препарату): - аспергільоз та кандидоз; - криптококоз (у тому числі криптококовий менінгіт): лікування імуноослаблених пацієнтів із криптококозом та усіх пацієнтів з криптококозом центральної нервової системи (ЦНС); - підтримувальна терапія у пацієнтів зі СНІДом з метою запобігання рецидиву наявної грибкової інфекції. Ітраконазол слід призначати для профілактики грибкової інфекції у пацієнтів із тривалою нейтропенією у випадках, коли стандартна терапія є недостатньою.

Лікарський засіб Есзол протипоказаний пацієнтам із відомою гіперчутливістю до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату. Протипоказано одночасне застосування лікарського засобу Есзол та субстратів CYP3A4 (див. розділи «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» та «Особливості застосування»). Вони включають: Аналгетики. Анестетики Алкалоїди ерголіну (наприклад, дигідроерготамін, ергометрин, ерготамін, метилергометрин) Антибактеріальні засоби для системного застосування. Антимікобактеріальні засоби. Антимікотичні засоби для системного застосування Ізавуконазол Антигельмінтні засоби. Протипротозойні засоби Галофантрин Антигістамінні засоби для системного застосування Астемізол; Мізоластин; Терфенадин Антинеопластичні засоби Іринотекан; Венетоклакс (у пацієнтів з хронічною лімфоцитарною лейкемією під час фази початку та титрування дози венетоклаксу) Антитромботичні засоби Дабігатран; Тикагрелор Противірусні засоби для системного застосування Омбітасвір/паритапревір/ритонавір (із дасабувіром або без нього) Засоби, що впливають на серцево-судинну систему Аліскірен; Еплеренон; Хінідин Бепридил; Фінеренон; Ранолазин Дизопірамід; Івабрадин; Силденафіл (легенева гіпертензія) Дофетилід; Лерканідипін Дронедарон; Нізольдипін Засоби, що впливають на шлунково-кишковий тракт Цизаприд; Домперидон; Налоксегол Імуносупресанти Воклоспорин Засоби, що регулюють рівень ліпідів Ловастатин; Ломітапід; Симвастатин Психоаналептики. Психолептики (антипсихотичні, анксіолітичні та снодійно-седативні) Луразидон; Пімозид; Сертиндол Мідазолам (для перорального застосування); Кветіапін; Тріазолам Засоби, що впливають на сечовидільну систему Аванафіл; Дарифенацин; Соліфенацин (у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю або печінковою недостатністю середнього та тяжкого ступеня) Дапоксетин; Фезотеродин (у пацієнтів із нирковою або печінковою недостатністю середнього або тяжкого ступеня); Варденафіл (у пацієнтів віком від 75 років) Інші Колхіцин (у пацієнтів із порушеннями функції нирок та печінки); Еліглустат (у пацієнтів із повільними метаболізаторами CYP2D6 (PМ), проміжними метаболізаторами CYP2D6 (IM) або інтенсивними метаболізаторами (EMs), які приймають сильний або помірний інгібітор CYP2D6) Лікарський засіб Есзол не слід призначати пацієнтам із ознаками дисфункції шлуночків, такими як застійна серцева недостатність (наявна або в анамнезі), за винятком лікування інфекцій, що загрожують життю, чи інших серйозних інфекцій (див. розділ «Особливості застосування»). Лікарський засіб Есзол не застосовувати протягом вагітності (за винятком випадків, що загрожують життю (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»). Жінкам дітородного віку, які приймають лікарський засіб Есзол, слід використовувати ефективні методи контрацепції під час лікування ітраконазолом, а також до кінця менструального циклу після закінчення лікування.

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.

-