Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/5332/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 10 - 01
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
неураксфарм Арзнейміттель ГмбХ
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №1557
Дата документу
09.09.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000003129
MPID
UA-000000000-000003129
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЕСПЕРАЛЬ®
Діючі речовини
Дисульфірам
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки по 500 мг; № 20: по 20 таблеток у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
дисульфірам (N07BB01)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Ад’ювантна терапія для попередження рецидиву алкогольної залежності.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до дисульфіраму або до будь-якого компонента препарату та до тіурамових сполук. Тяжка печінкова недостатність. Епілепсія. Ниркова недостатність. Тяжка дихальна недостатність. Цукровий діабет. Психоневрологічні розлади. Серцево-судинні розлади. Вживання алкогольних напоїв або лікарських засобів, що містять спирт, протягом останніх 24 годин.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
5843
таблетки по 500 мг; № 20: по 20 таблеток у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці
Виробники
Організація
Софаримекс - Індустріа Кіміка е Фармасеутіка, С.А.
Роль
-
Розташування виробництва
Авеню Дас Індастріас, Алто до Коларид, Какем, 2735-213, Португалія