Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20347/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 01 - 29
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2029 - 01 - 29
Власник РП*
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
Наказ МОЗ
1933
Дата документу
18.11.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000003162
MPID
UA-000000000-000003162
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЕСЦИТОДАР®
Діючі речовини
Есциталопрам
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині, по 10 мг, по 15 таблеток у блістері, по 2 блістери в пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
есциталопрам (N06AB10)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для лікування великих депресивних епізодів, панічних розладів, з агорафобією або без, соціальних тривожних розладів (соціальна фобія), генералізованих тривожних розладів, обсесивно-компульсивних розладів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до есциталопраму або до інших компонентів лікарського засобу.
Супутнє лікування неселективними необоротними інгібіторами моноаміноксидази (ІMАО) — у зв’язку з ризиком розвитку серотонінового синдрому, який проявляється збудженням, тремором, гіпертермією та іншими симптомами.
Комбіноване лікування із застосуванням есциталопраму та оборотних ІМАО типу А (наприклад, моклобемід) або оборотних неселективних ІМАО (наприклад, лінезолід) — у зв’язку з ризиком розвитку серотонінового синдрому.
Одночасне застосування із лікарськими засобами, які подовжують інтервал QT; відоме подовження інтервалу QT або вроджений синдром подовженого інтервалу QT.
Інструкція
Комплекти
Виробники
Організація
Дженефарм С.А. (Виробництво готового продукту, первинне та вторинне пакування, контроль серії, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
18 км Мерезонос Авеню, Палліні,15351, Греція
Організація
Фармапас С.А. (Виробництво готового продукту, первинне та вторинне пакування, контроль серії, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
28 Октовріу 1, Агіа Барбара, 12351, Греція