Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/13387/01/01
Дата початку дії РП
2018 - 11 - 30
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Кеміче Фабрік Креусслер & Ко. ГмбХ
Наказ МОЗ
979
Дата документу
06.06.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000003175
MPID
UA-000000000-000003175
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЕТОКСИСКЛЕРОЛ 0,5 %
Діючі речовини
Лауромакрогол 400
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій, 10 мг/2 мл, по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у пластиковій контурній упаковці; по 1 упаковці в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
полідоканол (C05BB02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Склеротерапія судинних сіток, варикозу гілок центральної вени, ретикулярного варикозу, малих, середніх та великих варикозних вузлів; геморой 1-го та 2-го ступеня.
Залежно від розміру варикозних вузлів використовують різні концентрації препарату, для лікування геморою застосовують Етоксисклерол 3 %.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
При лікуванні варикозу препарат протипоказаний у таких випадках:
абсолютні протипоказання для застосування препарату:
- відома гіперчутливість до лауромакроголу 400 або до інших компонентів препарату;
- гострі тяжкі системні захворювання (особливо невиліковні);
- прикутість до ліжка;
- облітеруючий ендартериїт III та IV ступеня;
- тромбоемболічна хвороба;
- високий ризик виникнення тромбозу (наприклад, при спадковій тромбофілії або у разі наявності множинних факторів ризику, таких як замісна гормональна терапія, застосування гормональних контрацептивів, ожиріння, паління, всі захворювання та стани, які супроводжуються обмеженням вільного пересування);
абсолютні протипоказання для застосування препарату у формі піни (додатково):
- симптоматичне «відкрите овальне вікно» в анамнезі;
відносні протипоказання для застосування препарату:
- гарячкові стани;
- бронхіальна астма або відома схильність до алергій;
- загальна ослабленість організму;
- облітеруючий ендартериїт II ступеня;
- набряки ніг (які не корегуються компресійним методом);
- запальні захворювання шкіри в місці введення;
- симптоми мікроангіопатії чи нейропатії;
- обмежена рухливість у пацієнта;
відносні протипоказання для застосування препарату у формі піни (додатково):
- несимптоматичне «відкрите овальне вікно» в анамнезі;
- психічні, неврологічні симптоми або симптоми з боку органів зору.
При лікуванні геморою препарат протипоказаний у таких випадках:
абсолютні протипоказання для застосування препарату у разі геморою:
- відома гіперчутливість до лауромакроголу 400 або до інших компонентів препарату;
- гострі тяжкі системні захворювання (особливо невиліковні);
- гострі запалення у ділянці анального отвору;
відносні протипоказання для застосування препарату у разі геморою:
- гарячкові стани;
- бронхіальна астма або відома схильність до алергій;
- загальна ослабленість організму;
- хронічні запальні захворювання кишечнику (наприклад хвороба Крона);
- відома гіперкоагуляція.
Комплекти
Виробники
Організація
Кеміче Фабрік Креусслер & Ко. ГмбХ
Роль
-
Розташування виробництва
-