Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/11463/01/02
Дата початку дії РП
2017 - 05 - 25
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
СТРАЙДС СІАЙЕС ЛІМІТЕД
Наказ МОЗ
2319
Дата документу
21.11.2019
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000003193
MPID
UA-000000000-000003193
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЕФАВІРЕНЗ
Діючі речовини
Ефавіренз
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 600 мг № 30 (30х1) у контейнерах № 1
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ефавіренз (J05AG03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
У складі комбінованої противірусної терапії для лікування захворювань, спричинених вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ-1), у дорослих та дітей віком від 3 років.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до активної речовини або інших компонентів, які входять до складу препарату.
Тяжкі порушення функції печінки (стадія C за шкалою Чайлда-П’ю).
Одночасний прийом з терфенадином, астемізолом, цизапридом, мідазоламом, триазоламом, пімозидом, бепридилом або алкалоїдами ріжків (наприклад ерготаміном, дигідроерготаміном, ергоновіном і метилергоновіном), оскільки конкурування ефавірензу за CYP3A4 може призвести до пригнічення метаболізму цих препаратів і появи передумов для виникнення серйозних та/або загрозливих для життя небажаних явищ (наприклад серцевої аритмії, тривалого седативного ефекту або пригнічення дихання).
Одночасний прийом з препаратами рослинного походження, що містять звіробій (Hypericum perforatum), через можливе зниження концентрацій у плазмі крові і зменшення клінічної ефективності ефавірензу.
Інструкція
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
5984
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 600 мг № 30 (30х1) у контейнерах № 1
Виробники
Організація
СТРАЙДС ФАРМА САЙЕНС ЛІМІТЕД
Роль
-
Розташування виробництва
№ 36/7, Сурагаджакканахаллі, Індлаваді Кросс, Анекал Талук, Бангалор, Карнатака 562106, Індія