Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/16597/01/01
Дата початку дії РП
2018 - 03 - 07
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 04 - 01
Власник РП*
Мілан Лабораторієс Лімітед
Наказ МОЗ
267
Дата документу
14.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000003195
MPID
UA-000000000-000003195
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЕФАВІРЕНЗ/ЕМТРІЦИТАБІН/ТЕНОФОВІРУ ДЕЗОПРОКСИЛУ ФУМАРАТ 600 МГ/200 МГ/300 МГ
Діючі речовини
Емтрицитабін
Ефавіренз
Тенофовір дизопроксилу фумарат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 600 мг/200 мг/300 мг № 30 у пластикових флаконах у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
емтрицитабін, тенофовіру дизопроксил та ефавіренз (J05AR06)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
показаний для лікування вірусу імунодефіциту людини-1- (ВІЛ-1) у дорослих та підлітків (від 12 років і з масою тіла ? 40 кг) з рівнями вірусологічної супресії ВІЛ-1 РНК ? 50 копій / мл для постійної комбінованій антиретровірусній терапії тривалістю більше ніж три місяці
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інформацію про застосування лікарського засобу
Комплекти
Виробники
Організація
Мілан Лабораторієс Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
Н-12 та Н-13, МІДК, Валудж, Аурангабад-431 136, Махараштра, Індія;