Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/16137/01/01
Дата початку дії РП
2017 - 07 - 04
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 07 - 04
Власник РП*
Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 778
Дата документу
07.05.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000003196
MPID
UA-000000000-000003196
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЕФАВІРЕНЦ, ЛАМІВУДИН ТА ТЕНОФОВІР ДИЗОПРОКСИЛ ФУМАРАТ
Діючі речовини
Ефавіренз
Ламівудин
Тенофовіру лизопроксил
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 30 таблеток та 2 саше з силікагелем у пластиковому контейнері; по 1 контейнеру у картонній упаковці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ламівудин, тенофовіру дизопроксил та ефавіренз (J05AR11)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Препарат показаний для лікування інфекції вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ-1) у дорослих та дітей віком від 10 років з масою тіла більше 35 кг.
При виборі препарату слід враховувати дослідження індивідуальної вірусної резистентності та/або досвід попереднього лікування пацієнта.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Препарат протипоказаний пацієнтам з клінічно значимою підвищеною чутливістю до ефавіренцу, ламівудину, тенофовіру дизопроксилу фумарату або до допоміжних речовин препарату.
Одночасне застосування з терфенадином, астемізолом, цизапридом, мідазоламом, триазоламом, пімозидом, бепридилом, алкалоїдами ріжків (ерготамін, дигідроерготамін, ергоновін та метилергоновін), вориконазолом, з комбінацією дасабувіру та омбітасвіру/паритапревіру/ритонавіру протипоказане.
Одночасне застосування препарат та рослинними препарати, що містять звіробій через ризик зменшення концентрації в плазмі крові ефавіренцу і зниження його клінічного ефекту.
Комплекти
Виробники
Організація
Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
Віледж Тхеда, ПО Лодхімайра, Техсіл Бадді, Дістрікт Солан, Хімачал Прадеш, 174101, Індія