UA/8431/02/01

2018 - 08 - 30

Чинний

Безстроково

Сан Фармасьютикал Індастріз Лімітед

1922

10.09.2021

000003199

UA-000000000-000003199

У складі комбінованої противірусної терапії для лікування захворювань, спричинених вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ-1), у дорослих і дітей з масою тіла  40 кг.

- Підвищена індивідуальна чутливість до активної речовини або інших компонентів, що входять до складу лікарського засобу. - Тяжкі порушення функції печінки (стадія C за шкалою Чайлда – П’ю). - Одночасний прийом з терфенадином, астемізолом, цизапридом, мідазоламом, триазоламом, пімозидом, бепридилом або алкалоїдами ріжків (наприклад ерготаміном, дигідроерготаміном, ергоновіном і метилергоновіном) – оскільки конкурування ефавіренцу за CYP3A4 може призвести до пригнічення метаболізму цих препаратів і появи передумов для виникнення тяжких і/або загрозливих для життя небажаних явищ (наприклад серцевих аритмій, тривалого седативного ефекту або пригнічення дихання). - Одночасний прийом з препаратами рослинного походження, що містять звіробій (Hypericum perforatum), – через можливе зниження концентрацій у плазмі крові і зменшення клінічної ефективності ефавіренцу. - Раптова смерть, вроджене подовження інтервалу QTc на електрокардіограмі або будь-який інший клінічний стан, що супроводжується продовженням інтервалу QTc, у сімейному анамнезі. - Симптоматична серцева аритмія або клінічно значуща брадикардія, або застійна серцева недостатність, що супроводжується зменшенням викиду крові лівим шлуночком, в анамнезі. - Тяжкі порушення електролітного балансу, наприклад гіпокаліємія або гіпомагніємія. - Одночасний прийом з препаратами, що подовжують інтервал QTc, такими як антиаритмічні препарати класів IA та III, нейролептики, антидепресанти, деякі антибіотики (макроліди, фторхінолони, імідазолові та триазольні протигрибкові засоби, деякі антигістамінні препарати (терфенадин, астемізол), цизаприд, флекаїнід), деякі протимікробні препарати, метадон.

Сан Фармасьютикал Індастріз Лімітед

-