Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/11380/01/01
Дата початку дії РП
2017 - 07 - 14
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ДЖІВДХАРА ФАРМА ПРАЙВІТ ЛІМІТЕД
Наказ МОЗ
131
Дата документу
26.01.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000003200
MPID
UA-000000000-000003200
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЕФІНА
Діючі речовини
Псевдоефедрину гідрохлорид
Трипролідину гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки № 4: по 4 таблетки у блістері, по 1 блістеру в картонній упаковці; № 20 (10х2): по 10 таблеток у блістері, по 2 блістери у картонній упаковці; № 100 (10х10): по 10 таблеток у блістері, по 10 блістерів у картонній упаковці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
псевдоефедрин, комбінації (R01BA52)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Симптоматичне лікування захворювань верхніх дихальних шляхів, таких як алергічний риніт, вазомоторний риніт, а також при застуді.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до псевдоефедрину гідрохлориду, трипролідину гідрохлориду, акривастину або до будь-якої з допоміжних речовин препарату. Артеріальна гіпертензія (тяжкий перебіг), тяжка ішемічна хвороба серця; тяжкий ступінь ниркової недостатності, захворювання печінки та нирок тяжкого ступеня, бронхіальна астма, бронхіт та бронхоектази, що супроводжується надлишковою секрецією, феохромоцитома. Не призначати хворим, які приймають інші симпатоміметики (деконгексанти, супресори апетиту та амфітаміподібні психостимулятори). Не призначати пацієнтам, які приймають інгібітори моноаміноксидази, або приймали їх протягом двох попередніх тижнів (у тому числі антибактеріальний препарат фуразолідон); пацієнти, які тимчасово приймають іншу симптоматичну терапію, у складі якої є препарати з псевдоефедрином або трипролідином; тяжка печінкова недостатність; дитячий вік, вагітність, період годування груддю.
Інструкція
ЕФІНА_278
.doc
Виробники
Організація
Бафна Фармасьютікалс Лтд.
Роль
-
Розташування виробництва
147, Мадгаварам Ред Хілс Роуд, Грентліон, Вілидж Вадакараї Ченнаї Таміл Наду IN 600052, Індія