Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19853/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 01 - 06
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2028 - 01 - 06
Власник РП*
Дочірнє підприємство "Мессер Україна"
Наказ МОЗ
наказ МОЗ України № 699
Дата документу
22.04.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000003205
MPID
UA-000000000-000003205
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЗАКИС АЗОТУ МЕДИЧНИЙ МЕССЕР
Діючі речовини
*динітрогену оксид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
газ медичний стиснений у балонах об'ємом 1 л, 3,1 л, 4,5 л, 5 л, 10 л, 50 л
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
азоту закис (N01AX13)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
- для введення та підтримки загальної анестезії в комбінації з іншими анестетиками;
- для короткочасного знеболювання та/або седації при больовому синдромі легкого і середнього ступеня тяжкості, коли потрібне швидке знеболення і швидке відновлення після седації.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Під час вдихання закису азоту бульбашки газу (газові емболи) і замкнуті заповнені газом порожнини можуть розширюватися внаслідок посилення дифузії закису азоту. Тому застосування закису азоту протипоказане за таких умов:
- за наявності у пацієнта симптомів пневмотораксу або газової емболії;
- відразу після занурення (через супутній ризик декомпресійної хвороби);
- після підключення екстракорпорального кровообігу за допомогою апарату «серце — легені»;
- при серйозних травмах голови;
- після внутрішньоочної інєкції газу (наприклад, SF6, C3F8), через ризик підвищення внутрішньоочного тиску, що може призвести до пошкодження очей.
Крім того, закис азоту не можна застосовувати пацієнтам із такими захворюваннями/симптомами/станами:
- наявність ознак кишкової непрохідності (ілеус) — через ризик додаткової дилатації кишківника;
- виражена сплутаність свідомості, втрата свідомості або інші ознаки, які можуть вказувати на підвищення внутрішньочерепного тиску, — оскільки закис азоту може ще більше посилити цей стан;
- пригнічений рівень свідомості та/або знижена здатність до співпраці під час використання закису азоту для знеболювання — через ризик порушення природних захисних рефлексів;
- діагностований, але не лікований дефіцит вітаміну B12.
Інструкція
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6001
газ медичний стиснений у балонах об'ємом 1 л
6002
газ медичний стиснений у балонах об'ємом 3,1 л
6003
газ медичний стиснений у балонах об'ємом 4,5 л
6004
газ медичний стиснений у балонах об'ємом 5 л
6005
газ медичний стиснений у балонах об'ємом 10 л
6006
газ медичний стиснений у балонах об'ємом 50 л
Виробники
Організація
Мессер Австрія ГмбХ
Роль
-
Розташування виробництва
Індустріштрассе 5, 2352 Ґумпольдскірхен, Австрія