Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/11126/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 09 - 04
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Рекордаті Аіленд Лтд
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №1645
Дата документу
30.10.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000003219
MPID
UA-000000000-000003219
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЗАНІДІП®
Діючі речовини
Лерканідипіну гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг по 14 таблеток у блістері; по 1, або 2, або 4, або 7 блістерів у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
лерканідипін (C08CA13)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Есенціальна гіпертензія легкого або помірного ступеня тяжкості.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
-- Підвищена чутливість до лерканідипіну або до будь-якого компонента препарату.
- Обструкція вивідного відділу лівого шлуночка.
- Нелікована застійна серцева недостатність.
- Нестабільна стенокардія чи нещодавній (протягом 1 місяця) інфаркт міокарда.
- Тяжка печінкова недостатність.
- Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну < 30 мл/хв), включаючи пацієнтів на гемодіалізі.
- Одночасне застосування з потужними інгібіторами CYP3А4, циклоспорином, грейпфрутом чи грейпфрутовим соком.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
4045
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці
4029
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг по 14 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній коробці
4046
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг по 14 таблеток у блістері; по 4 блістери у картонній коробці
4047
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг по 14 таблеток у блістері; по 7 блістерів у картонній коробці
Виробники
Організація
Рекордаті Індастріа Хіміка е Фармасевтіка С.п.А.
Роль
-
Розташування виробництва
Віа. М. Чівіталі 1, 20148, Мілан, Італія