Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/2595/01/03
Дата початку дії РП
2019 - 08 - 12
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Віатріс Спешелті ЛЛС
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 294
Дата документу
20.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000003227
MPID
UA-000000000-000003227
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЗЕЛДОКС®
Діючі речовини
Зипразидон
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
капсули тверді по 80 мг; по 14 капсул у блістері; по 2 блістери в картонній коробці; по 10 капсул у блістері; по 3 блістери в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
зипразидон (N05AE04)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Зипразидон показаний для лікування шизофренії у дорослих.
Зипразидон показаний для лікування маніакальних або змішаних епізодів середнього ступеня тяжкості у пацієнтів з біполярним розладом (профілактика епізодів біполярного розладу не встановлювалася, див. розділ «Фармакодинаміка»).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Гіперчутливість до зипразидону або до будь-якої з допоміжних речовин, зазначених у розділі «Склад».
- Встановлене подовження інтервалу QT.
- Вроджений синдром подовженого інтервалу QT.
- Нещодавно перенесений гострий інфаркт міокарда.
- Декомпенсована серцева недостатність.
- Аритмії, при яких застосовують антиаритмічні препарати класів IA та III.
- Одночасне застосування лікарських препаратів, що подовжують інтервал QT. До таких препаратів належать, зокрема, антиаритмічні препарати класів IA та III, триоксид миш’яку, галофантрин, левометадилу ацетат, мезоридазин, тіоридазин, пімозид, спарфлоксацин, гатифлоксацин, моксифлоксацин, доласетрону мезилат, мефлохін, сертиндол або цизаприд (див. розділи «Особливості застосування» та «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»), дофетилід, соталол, хінідин, хлорпромазин, дроперидол, пентамідин, пробукол або такролімус.
Комплекти
Виробники
Організація
Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ (Пакування (первинне та вторинне), маркування, контроль якості, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Мусвальдаль 1, 79108 Фрайбург Ім Брайсгау, Німеччина
Організація
Пфайзер Ірландія Фармасьютікалз (виробництво та контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
Літл Коннел, Ньюбрідж, Каунті Кілдер, Ірландія