Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/11204/01/02
Дата початку дії РП
2022 - 08 - 16
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
МАЙЛАН ЛАБОРАТОРІЗ ЛІМІТЕД
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №1054
Дата документу
03.07.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000003246
MPID
UA-000000000-000003246
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЗОВІЛАМ
Діючі речовини
Зидовудин
Ламівудин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг/300 мг, по 60 таблеток у пластиковому контейнері; по 1 пластиковому контейнері у пачці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
зидовудин і ламівудин (J05AR01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування ВІЛ-інфекції.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Застосування лікарського засобу Зовілам протипоказане пацієнтам з відомою гіперчутливістю до ламівудину, зидовудину або до будь-якого складника препарату.
Зидовудин протипоказаний пацієнтам з рівнем нейтрофілів нижче 0,75 × 109/л або рівнем гемоглобіну нижче 7,5 г/дл чи 4,65 ммоль/л, тому Зовілам протипоказаний для цієї групи пацієнтів (див. розділ «Особливості застосування»).
Комплекти
Виробники
Організація
МАЙЛАН ЛАБОРАТОРІЗ ЛІМІТЕД
Роль
-
Розташування виробництва
F-4, F-12 М.І.Д.К., Малегаон, Сіннар, IN-422113, Індія