Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/6736/01/01
Дата початку дії РП
2017 - 12 - 22
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А.
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №34
Дата документу
12.01.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000003251
MPID
UA-000000000-000003251
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЗОКАРДІС® ПЛЮС 30/12,5
Діючі речовини
Гідрохлортіазид
Зофеноприл
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 14 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
зофеноприл та діуретики (C09BA15)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Есенціальна гіпертензія легкого та помірного ступеня тяжкості.
Цей комбінований лікарський засіб показаний хворим з недостатньою реакцією на монотерапію зофеноприлом.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Вагітність або планування вагітності (див. розділи «Особливості застосування» та «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
• Підвищена чутливість до зофеноприлу або до будь-якого іншого інгібітора АПФ.
• Підвищена чутливість до гідрохлоротіазиду або до інших похідних сульфонамідів.
• Підвищена чутливість до будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі «Склад».
• Ангіоневротичний набряк в анамнезі, пов’язаний із попереднім лікуванням інгібітором АПФ.
• Одночасне застосування при терапії препаратом сакубітрил/валсартан. Лікування препаратом Зокардіс® Плюс 30/12,5 не можна розпочинати раніше, ніж через 36 годин після останнього прийому препарату сакубітрил/валсартан (див. також розділи «Особливості застосування» та «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
• Спадковий/ідіопатичний ангіоневротичний набряк.
• Тяжкі порушення функції печінки.
• Тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну < 30 мл/хв).
• Двосторонній стеноз ниркової артерії або стеноз ниркової артерії єдиної нирки.
• Одночасне застосування лікарського засобу Зокардіс® Плюс 30/12,5 і препаратів, що містять аліскірен, протипоказане пацієнтам із цукровим діабетом або порушенням функції нирок (ШКФ < 60 мл/хв/1,73 м2) (див. розділи «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» та «Фармакодинаміка»).
Комплекти
Виробники
Організація
А. Менаріні Мануфактурінг Логістікс енд Сервісес С.р.Л. (Контроль серій)
Роль
-
Розташування виробництва
Вiа Сете Санті 3, 50131 Флоренція (ФІ), Італія
Організація
Домпе фармацеутіці С.п.А. (контроль серій)
Роль
-
Розташування виробництва
Віа Кампо ді Піле (лок. Зона Індустріалє), 67100 Л’Аквіла (АК), Італія
Організація
Єврофінс Біолаб С.р.л. (Контроль серій)
Роль
-
Розташування виробництва
Віа Рено 2, 53036 Поджібонсі (СІ), Італія
Організація
А. Менаріні Мануфактурінг Логістікс енд Сервісес С.р.Л. (виробництво in bulk, кінцеве пакування, випуск серій; контроль серій)
Роль
-
Розташування виробництва
Віа Кампо ді Піле, 67100 Л’Аквіла (АК), Італія (виробництво in bulk, кінцеве пакування, випуск серій);
Організація
Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (виробництво in bulk, кінцеве пакування, контроль та випуск серій)
Роль
-
Розташування виробництва
Лейпцігер Штрасе 7-13, 01097 Дрезден, Німеччина