Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19567/01/02
Дата початку дії РП
2022 - 07 - 29
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2027 - 07 - 29
Власник РП*
АТ "Адамед Фарма"
Наказ МОЗ
87
Дата документу
13.01.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000003257
MPID
UA-000000000-000003257
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЗОЛАФРЕН ФАСТ
Діючі речовини
Оланзапін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині, по 20 мг; по 7 таблеток у блістері, по 4 блістери у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
оланзапін (N05AH03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Оланзапін показаний для лікування шизофренії.
Оланзапін ефективний для підтримання досягнутого клінічного ефекту під час тривалої терапії у пацієнтів, у яких спостерігалася відповідь на початкову терапію.
Оланзапін показаний для лікування маніакальних епізодів помірного та тяжкого ступеня.
Оланзапін показаний для профілактики повторних нападів у пацієнтів з біполярними розладами, у яких було отримано позитивну відповідь при лікуванні оланзапіном манії.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини або до допоміжних компонентів препарату; відомий ризик закритокутової глаукоми.
Інструкція
Комплекти
Виробники
Організація
АТ "Адамед Фарма" (виробник, відповідальний за випуск та контроль серії; виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Школьна 33, 95-054 Ксаверов, Польща (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування);