Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/16350/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 07 - 22
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "ГЛЕДФАРМ ЛТД"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №50
Дата документу
15.01.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000003263
MPID
UA-000000000-000003263
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЗОНІК
Діючі речовини
Прегабалін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
капсули тверді по 150 мг; по 14 капсул у блістері; по 1 або по 2, або по 4, або по 6 блістерів у картонній упаковці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
(*N03AX16)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Нейропатичний біль.
Препарат Зонік показаний для лікування нейропатичного болю периферичного або центрального походження у дорослих.
Епілепсія.
Препарат Зонік показаний дорослим як додаткове лікування при парціальних судомних нападах із вторинною генералізацією або без неї.
Генералізований тривожний розлад.
Препарат Зонік показаний для лікування генералізованого тривожного розладу у дорослих.
Фіброміалгія.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин, зазначених у розділі «Склад».
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6115
капсули тверді по 150 мг; по 14 капсул у блістері; по 1 блістеру у картонній упаковці
6116
капсули тверді по 150 мг; по 14 капсул у блістері; по 2 блістери у картонній упаковці
6118
капсули тверді по 150 мг; по 14 капсул у блістері; по 6 блістерів у картонній упаковці
6117
капсули тверді по 150 мг; по 14 капсул у блістері; по 4 блістери у картонній упаковці
Виробники
Організація
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД
Роль
-
Розташування виробництва
СП-289 (A), РІІКО Індастріал ареа, Чопанкі, Бхіваді, Діст. Алвар (Раджастан), Індія