Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/6301/01/01
Дата початку дії РП
2017 - 05 - 12
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
АТ "Лубнифарм"
Наказ МОЗ
1967
Дата документу
25.11.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000003268
MPID
UA-000000000-000003268
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЗОПІКЛОН
Діючі речовини
Зопіклон
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки по 7,5 мг по 10 таблеток у блістері; по 1, 2 або 3 блістери у пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
зопіклон (N05CF01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для короткострокового лікування тяжких розладів сну у дорослих: ситуативного та тимчасового безсоння..
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Препарат ніколи не слід застосовувати пацієнтам з:
- підвищеною чутливістю до зопіклону або до будь-якої з допоміжних речовин препарату;
- тяжкою дихальною недостатністю;
- синдромом апное уві сні;
- тяжкою, гострою або хронічною печінковою недостатністю (через ризик виникнення енцефалопатії);
- міастенією;
- парасомнією, яка раніше виникала після прийому зопіклону (див. розділ «Особливості застосування»).
Комплекти
Виробники
Організація
АТ "Лубнифарм"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 37500, Полтавська обл., м. Лубни, вул. Барвінкова, 16