Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20598/01/02
Дата початку дії РП
2024 - 09 - 13
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2029 - 09 - 13
Власник РП*
АТ "Чайкафарма Високоякісні лікарські засоби"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ 397
Дата документу
05.03.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000003275
MPID
UA-000000000-000003275
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ІЗГРЕВ
Діючі речовини
Гідрохлортіазид
Ірбесартан
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 300 мг/12,5 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ірбесартан і діуретики (C09DA04)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Застосовувати для лікування есенціальної гіпертензії.
Ця комбінація із фіксованою дозою показана дорослим пацієнтам, артеріальний тиск яких не можна належним чином контролювати тільки ірбесартаном або гідрохлортіазидом (див. розділ «Фармакологічні властивості»).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Підвищена чутливість до активних речовин або до будь-якої з допоміжних речовин, або до будь-яких речовин, які є похідними сульфонамідів (гідрохлортіазид — похідна речовина сульфонамідів).
- Другий і третій триместр вагітності (див. розділи «Особливості застосування» та «Застосування у період вагітності або годування груддю»);
- Тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну < 30 мл/хв);
- Рефрактерна гіпокаліємія, гіперкальціємія;
- Тяжкі порушення функції печінки, біліарний цироз та холестаз.
Сумісне застосування лікарського засобу Ізгрев з препаратами, що містять аліскірен, протипоказане пацієнтам із цукровим діабетом або нирковою недостатністю (швидкість клубочкової фільтрації [ШКФ] < 60 мл / хв / 1,73 м2) (див. розділи «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» і «Фармакологічні властивості»).
Комплекти
Виробники
Організація
АТ "Чайкафарма Високоякісні лікарські засоби" (відповідає за випуск серії; виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Республіка Болгарія, Місто Пловдів, Бульвар Санкт Петербург, 53