Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/3624/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 04 - 13
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"
Наказ МОЗ
1547
Дата документу
29.08.2022
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000003287
MPID
UA-000000000-000003287
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ІЗОНІАЗИД
Діючі речовини
Ізоніазид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки по 100 мг, по 10 таблеток у блістері; по 5 блістерів у пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ізоніазид (J04AC01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
• У комбінації з 3-4 іншими протитуберкульозними препаратами - для лікування активного туберкульозу усіх форм і локалізацій;
• як монотерапія - для лікування латентної туберкульозної інфекції та профілактики туберкульозу в осіб, які були або є у близькому контакті з хворими на туберкульоз.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Підвищена чутливість до ізоніазиду або до інших компонентів препарату;
• епілепсія, схильність до судомних нападів;
• тяжкі психози (у т.ч. в анамнезі);
• поліомієліт (у т.ч. раніше перенесений);
• токсичний гепатит в анамнезі внаслідок застосування похідних гідразину ізонікотинової кислоти (фтивазид);
• гостра печінкова та/або ниркова недостатність;
• виражений атеросклероз;
• у дозах понад 10 мг/кг маси тіла при легенево-серцевій недостатності ІІІ ступеня, артеріальній гіпертензії ІІ–ІІІ стадії, ішемічній хворобі серця, захворюваннях нервової системи, хронічній нирковій недостатності, гепатиті в період загострення, цирозі печінки, бронхіальній астмі, псоріазі, екземі у фазі загострення, гіпотиреозі, мікседемі.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6170
таблетки по 100 мг, по 10 таблеток у блістері; по 5 блістерів у пачці
Виробники
Організація
Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17