Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20452/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 05 - 07
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2029 - 05 - 07
Власник РП*
Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед
Наказ МОЗ
794
Дата документу
07.05.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000003293
MPID
UA-000000000-000003293
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ІЗОНІАЗИД 100
Діючі речовини
Ізоніазид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, що диспергуються по 100 мг, по 10 таблеток у стрипі, по 10 стрипів у картонній упаковці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ізоніазид (J04AC01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікарський засіб Ізоніазид 100 призначають у комбінації з іншими протитуберкульозними засобами для лікування туберкульозу викликаного Mycobacterium tuberculosis.
Даний лікарський засіб призначають окремо або в комбінації з іншими протитуберкульозними засобами для профілактики туберкульозу викликаного Mycobacterium tuberculosis.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Ізоніазид протипоказаний пацієнтам, які мають:
• гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу;
• гостре захворювання печінки будь-якої етіології;
• захворювання печінки, зумовлені дією інших лікарських засобів;
• пошкодження печінки, пов'язане з попереднім застосуванням ізоніазиду;
• тяжкі побічні реакції, що виникали при попередньому застосуванні ізоніазиду, такі як медикаментозна гарячка, озноб або артрит.
Інструкція
Комплекти
Виробники
Організація
Оксаліс Лабс
Роль
-
Розташування виробництва
Віледж Тхеда, ПО Лодхімайра, Техсіл Бадді, Дістрікт Солан, Хімачал Прадеш, 174101, Індія