Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/15274/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 09 - 15
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Пірамал Ентерпрайзис Лімітед
Наказ МОЗ
360
Дата документу
23.02.2022
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000003297
MPID
UA-000000000-000003297
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ІЗОФЛУРАН
Діючі речовини
Ізофлуран
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
пари для інгаляцій, рідина 100 % по 100 мл або 250 мл препарату у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ізофлуран (N01AB06)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Індукція та підтримання загальної інгаляційної анестезії.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до ізофлурану або до інших галогеновмісних анестетиків. Підтверджена або підозрювана генетична схильність до злоякісної гіпертермії (наприклад, у пацієнтів зі злоякісною гіпертермією в анамнезі, міопатією, такою як м’язова дистрофія, синдром Кінга, міотонія, центрально-ядерна міопатія).
Ізофлуран не можна застосовувати пацієнтам, у яких виявлена жовтяниця та/або гарячка невідомого генезу, пацієнтам з порушеннями функції печінки або еозинофілією після введення ізофлурану або іншого галогеновмісного анестетика.
Інструкція
Комплекти
Виробники
Організація
Пірамал Фарма Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
Сі.Нос. 7-70, 70/1 та 70/2, Дігвал Віледж, Кохір Мандал, Сангаредді, Телангана 502321, Індія (ІНД)