Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17100/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 10 - 18
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Сантен АТ
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 1029
Дата документу
27.06.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000003300
MPID
UA-000000000-000003300
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ІКЕРВИС®
Діючі речовини
Циклоспорин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
краплі очні, емульсія, 1 мг/мл; № 30 (5х6): по 0,3 мл в тюбик-крапельниці для однократного застосування; по 5 тюбик-крапельниць у ламінованому алюмінієвому пакеті; по 6 пакетів у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
циклоспорин (S01XA18)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування тяжкого кератиту у дорослих пацієнтів із синдромом сухого ока при відсутності покращання на тлі терапії препаратами штучної сльози.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якого іншого компонента препарату.
Злоякісні новоутворення очей або прилеглих тканин або передпухлинні стани.
Інфекції очей чи прилеглих тканин або підозра на них.
Комплекти
Виробники
Організація
СЕРВІПАК (вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
13 Кур Джакуес оффенбах, Валенс 26000, Францiя
Організація
ЕКСЕЛЬВІЖЕН (виробництво, контроль якості, первинне та вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
Зона Індустріале Де ля Ломбардієр, 27 рю де ля Ломбардієр, Анноне, 07100, Франція
Організація
Сантен АТ (випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Келлопортінкату 1, Тампере, 33100, Фінляндія