Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/16179/01/01
Дата початку дії РП
2017 - 08 - 01
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "БІОЛІК ФАРМА"
Наказ МОЗ
наказ МОЗ України № 214
Дата документу
04.02.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000003303
MPID
UA-000000000-000003303
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ІМУНОГЛОБУЛІН-БІОЛІК
Діючі речовини
Людський нормальний імуноглобулін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій по 1,5 мл (1 доза); по 1,5 мл (1 доза) або 3 мл (2 дози) в ампулі; по 10 ампул у пачці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
імуноглобуліни здорової людини для екстрасудинного застосування (J06BA01)
Характеристики
Системи характеристик
Біологічного походження
Національного виробництва
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Профілактика інфекцій: гепатит А, кір. Препарат рекомендується також для лікування гіпо- та агамаглобулінемій, для підвищення резистентності організму у період реконвалесценції після гострих інфекцій із затяжним перебігом.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до компонентів препарату.
Тяжкі алергічні реакції на введення білкових препаратів крові в анамнезі.
Тяжка тромбоцитопенія та інші розлади гемостазу.
Комплекти
Виробники
Організація
АТ "БІОЛІК"
Роль
-
Розташування виробництва
Харківська обл., місто Харків, Помірки