Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19741/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 11 - 10
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2027 - 11 - 10
Власник РП*
КЕДРІОН С.П.А.
Наказ МОЗ
587
Дата документу
08.04.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000003306
MPID
UA-000000000-000003306
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ІМУНОРО
Діючі речовини
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій, 300 мкг (1500 МО)/2 мл, по 2 мл у попередньо наповненому шприці з голкою для введення, по 1 шприцу в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
імуноглобулін проти анти-D (rh) (J06BB01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для профілактики резус-імунізації [Rh(D)] у жінок дітородного віку з негативним резусом:
• Антенатальна профілактика
- Планова антенатальна профілактика
- Антенатальна профілактика після ускладнень попередньої вагітності, включаючи:
викидень/загрозу викидня, позаматкову вагітність або хоріонаденому, внутрішньоутробну смерть плода, трансплацентарну кровотечу внаслідок дородової кровотечі, амніоцентез, біопсію хоріону, акушерські маніпуляційні процедури, наприклад зовнішній акушерський поворот, інвазивні втручання, кордоцентез, тупа травма живота або терапевтичне втручання у плода.
• Постнатальна профілактика
- Народження Rh(D)-позитивної (D, Dслабкої, Dнеповної) дитини
Для лікування Rh(D)-негативних жінок дітородного віку після переливання несумісної Rh(D)-позитивної крові або інших препаратів, що містять еритроцити, наприклад концентрат тромбоцитів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин, що наведені у розділі «Склад».
Гіперчутливість до імуноглобулінів людини, особливо у пацієнтів, які мають антитіла до імуноглобулінів А (IgA).
Комплекти
Виробники
Організація
КЕДРІОН С.П.А.
Роль
-
Розташування виробництва
С.С.7 БІС КМ. 19,5 - 80029 САНТ’АНТІМО (НА), Італія